Край - до - Краен медицински PCB сглобяване на решения до ключове

НашитеИзчерпателен процес на до ключ

Дизайн за високи постижения (DFX) и преглед:

• Нашият инженерен екип провежда задълбочен дизайн за анализ на производствеността (DFM) и дизайна за анализ на Testability (DFT), като идентифицира потенциални проблеми, преди производството да започне да спестява време и разходи.
• Ние гарантираме, че вашият дизайн се придържа към най -добрите практики за целостта на сигнала, управлението на мощността и термичното управление, от решаващо значение за чувствителните медицински приложения.

Управление на снабдяването с компоненти и управление на веригата за доставки:

• Поддържайте най -малко 5 доставчици от същия тип компоненти, за да осигурите непрекъснатото снабдяване на суровините.
• За критичните компоненти ще купуваме само от оригиналните производители или оторизирани агенти.

Прецизно производство и монтаж:

Състояние - от - the - art smt (технология за монтиране на повърхността) и чрез - линии на дупки, оборудвани за сложни медицински сглобки, включително фини - pitch bgas и micro - компоненти.

Строго тестване и валидиране:

1. В - тест на веригата (ИКТ): Проверка на поставянето, стойността и свързаността на компонентите.
2. Функционална верига тест (FCT): Осигуряване на таблото за вашите специфични функционални спецификации.
3. Скрининг на напрежение в околната среда (ESS): включително изгаряне - в и термично колоездене, за да утаи ранните повреди и да се осигури дълъг - Надеждност на срока.
4. Пълна документация за съвместима с FDA/QSR: Ние предоставяме пълен запис на историята на устройството (DHR) и пакет за проследяване за всяка партида, опростявайки вашите регулаторни заявки.

Регулаторно спазване и подкрепа:

1. Нашата система за качество е ISO 13485: 2016 сертифицирана, Международният стандарт за производство на медицински изделия.
2. Всички процеси са проектирани да бъдат напълно съвместими с FDA 21 CFR част 820 (QSR) и европейските изисквания за MDR.
3. Ние предоставяме основна документация и поддръжка за вашите процеси 510 (k), PMA или CE маркиране.

Приложения:

Системи за наблюдение на пациентите (ЕКГ, ЕЕГ, Пулсови окситери)

Диагностично оборудване за изображения (ултразвук, x - лъч)

Имплантируеми устройства (пейсмейкъри, невростимулатори)

Лабораторно и анализаторно оборудване

Хирургични и терапевтични устройства

Партнирайте с нас, за да изградите надеждната основа, която изисква напредналите здравни технологии.

Популярни тагове: Край - до - End Medical PCB Assembly Solutions, Китай, фабрика, персонализиран, професионален