ISO 13485 Сертифицирано медицинско изделие PCBA услуга
TECOO е сертифициран ISO 13485 -, професионален медицински - Сглобяване на печатна платка (PCBA) и доставчик на услуги. Ние сме специализирани в осигуряването на висока - надеждност, пълна - обработка на PCBA решения, от прототипиране до масово производство, до глобални производители на медицински изделия. Използвайки нашата строга система за управление на качеството, чиста производствена среда и задълбочено разбиране на регулациите в индустрията, ние гарантираме, че всеки съвет на веригата отговаря на най-високите изисквания за медицинско приложение за безопасност, ефективност и проследяване.
- Бърза "Долните"
- Осигуряване на качеството
- Денонощно обслужване на клиенти
представяне на продукта
Нашите основни силни страни и услуги включват:
1. ISO 13485 Сертифицирана система за качество: Целият ни оперативен процес се придържа към Международния стандарт за управление на качеството на медицински изделия. Това гарантира цялостна документация, контрол на процесите и механизми за непрекъснато подобряване на всеки етап, от извличане на материали и производство до окончателна проверка, като напълно отговарят на изискванията за регистрация на глобалния пазар и одитните изисквания.
2. Изчерпателна подкрепа за спазването на регулаторните регулатори: Ние сме запознати и стриктно се придържаме към FDA 21 CFR част 820, регулирането на медицинските изделия на ЕС (MDR) и други международни стандарти, като ISO 14971 Управление на риска и изискванията за безопасност на IEC 60601-1. Ние предоставяме пълни доклади за проследяване, включително проследяване на компоненти, записи на производствените партиди и тестови данни, осигурявайки солидна поддръжка за регистрацията на съответствието на вашия продукт.
3. Край - до - крайни решения: Tecoo предлага един - stopуслуги, включително:
- DFM (Дизайн за производителност) Анализ: Интервенция по време на фазата на проектиране на продукта оптимизира дизайна за подобряване на надеждността и производството.
- Прецизно производство и сглобяване на печатни платки: поддържа производството на прости до сложни дъски, от единичен - слой до висок - платки за свързване на плътност (HDI).
- Строго тестване и валидиране: Ние предлагаме различни решения за тестване, включително в - тест за верига (ICT), тест за летяща сонда, функционален тест (FCT) и изгаряне - в тест, за да се осигури безупречна производителност на продукта.
- Сглобяване на случаи и интеграция на системата: Ние предоставяме допълнително пълни услуги за сглобяване на машини, спестявайки на клиентите разходи за управление на веригата за доставки.
Щракнете тук, за даВземете бърза оферта!
Популярни тагове: ISO 13485 Сертифицирана медицински изделия PCBA услуга, Китай, фабрика, персонализиран, професионален
